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Assuntos Regulatórios

Sobre

O Curso de Assuntos Regulatórios foi idealizado para profissionais que atuam ou postulantes nas áreas de registro e pós-registro de medicamentos, cosméticos, saneantes e domissanitários, alimentos, produtos veterinários, produtos para saúde, patentes e propaganda, visando complementar a formação e promover a atualização e estratégias utilizadas na gestão regulatória de processos junto às agências reguladoras nos cargos de supervisores, chefes e gerentes.

Coordenação: Roberta Pessoa Simões - Farmacêutica pela UNIMEP. Doutora e Mestre em Farmacologia, Anestesiologia e Terapêutica pela UNICAMP. Diretora da Quality Farma – Assessoria e Desenvolvimento Farmacêutico. Membro da Comissão de Bioequivalência e Biodisponibilidade de Medicamentos Genéricos e Similares da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica. Desenvolveu o software – ANAMNESE para cadastramento e seleção de voluntários de pesquisa em parceria com a empresa Reinaux. Montou e certificou os laboratórios para execução de testes de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência da Bioagri Laboratórios, sendo Pesquisadora Principal junto à ANVISA e Diretora de Estudos. No Grupo EMS Sigma Pharma montou e certificou junto à ANVISA as etapas Clínica, Analítica e Estatística para execução dos testes de Bioequivalência.

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